Connect with us

Latest Kuwait News

EU backs new monkeypox jab method to stretch supply

Published

on


هيغاو سمحت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي يوم الجمعة بتكنولوجيا جديدة لحقن جدري القرود من شأنها أن تسمح بتلقيح ما يصل إلى خمسة أضعاف عدد الأشخاص في حالة نقص إمدادات اللقاح.

قالت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في بيان لها إنه يمكن الآن إعطاء اللقاح عن طريق الوريد أو تحت الجلد ، وليس أسفل الطبقة العليا من الجلد ، أو تحت الجلد تمامًا ، كما هو الحال حاليًا.

وقالت المنظمة التي تتخذ من أمستردام مقرا لها إن الطريقة الجديدة استخدمت خُمس كمية لقاح Imvanex ، لكنها أنتجت مستويات مماثلة من الأجسام المضادة ، على الرغم من وجود خطر أكبر لتهيج الجلد.

وقالت EMA ، “قد تقرر السلطات الوطنية كإجراء مؤقت استخدام Imvanex كحقن داخل الأدمة بجرعات منخفضة لحماية الأفراد المعرضين للخطر أثناء تفشي جدري القردة الحالي ، في حين أن إمدادات اللقاح محدودة. حياة”.

وقالت مفوضة الاتحاد الأوروبي ستيلا كيرياكيدس إن القرار “مهم للغاية لأنه يسمح بتلقيح خمسة أضعاف عدد الأشخاص الذين لديهم إمدادات اللقاح”.

وقالت في بيان “هذا يضمن وصول أكبر إلى التطعيمات للمواطنين والعاملين الصحيين المعرضين للخطر”.

بينما كان جدري القرود مستوطنًا منذ فترة طويلة في أجزاء من غرب ووسط إفريقيا ، فقد تفشى المرض في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك في أوروبا والولايات المتحدة ، منذ مايو.

– “نفس مستوى الجسم المضاد” –

تم تصنيع لقاح Imvanex من قبل شركة الأدوية الدنماركية Bavarian Nordic ، وقد تمت الموافقة عليه في الأصل للاستخدام ضد الجدري ، والذي تم القضاء عليه في جميع أنحاء العالم في عام 1980.

لكن الدراسات أظهرت أنه فعال للغاية ضد جدرى القردة الأقل ضراوة ، والذي يبحث الآن في جميع أنحاء العالم عن اللقاح الوحيد المصرح به ضد المرض.

وافق EMA رسميًا على توسيع استخدامه في 22 يوليو ، قائلاً إنه يجب إدارته باستخدام الحقن العميقة تحت الجلد.

لكن المنظمة قالت يوم الجمعة إن فريق الطوارئ التابع لها اكتشف الآن أنه “عند إعطائه عن طريق الوريد ، يمكن استخدام جرعة صغيرة من اللقاح. نظرًا لمحدودية المعروض من اللقاحات في الوقت الحالي ، فهذا يعني أنه يمكن تطعيم المزيد من الأشخاص.

قامت فرقة العمل بدراسة بيانات من تجربة سريرية شملت ما يقرب من 500 بالغ لمقارنة نوعي الحقن.

وقالت الوكالة الأوروبية للأغذية “الأشخاص الذين تلقوا اللقاح تلقوا خامس (0.1 مل) من الجرعة تحت الجلد (0.5 مل) ، لكنهم أنتجوا أجسامًا مضادة مماثلة لأولئك الذين تلقوا جرعة أعلى من تحت الجلد”.

لكنها حذرت من وجود “مخاطر عالية لحدوث ردود فعل موضعية” مثل الاحمرار طويل الأمد وتسمك الجلد أو تغير لونه بعد الحقن السطحي.

قالت ولاية بافاريا الشمالية إنها تشارك مع شركات ومنظمات أخرى من أجل “زيادة القدرة التصنيعية لتحسين الامتداد العالمي للقاح”.



Source link

Click to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published.

Trending